英文名稱：Larotrectinib Capsules

中文名稱：拉羅替尼膠囊

商品名：Laronib

劑量規格：100mg /粒，30粒/瓶

廠家：孟加拉Everest

1，適應症：

適用於治療患有實體瘤的成人患者：

•具有神經營養性受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，沒有已知的獲得性抗性突變，

•轉移或手術切除可能導致嚴重的發病率，並且

•沒有令人滿意的替代治療或治療後進展。

該指示根據總體響應率和響應持續時間在加速批准下獲得批准。持續批准該適應症可能取決於確認試驗中的臨床益處的驗證和描述。

2劑量和用法

2.1患者選擇

根據腫瘤標本中NTRK基因融合的存在，選擇拉羅替尼治療患者。目前還沒有FDA批准的檢測NTRK基因融合的檢測方法。

2.2推薦劑量

成人患者的推薦劑量

推薦劑量是每天口服100毫克，含或不含食物，直至疾病進展或直至不可接受的毒性。

2.3不良反應的劑量調整

對於3級或4級不良反應：

•停止使用拉羅替尼直至不良反應消退或改善至基線或1級。如果在4週內出現消退，則在下一次劑量修改時恢復。

•如果不良反應在4週內無法消退，則永久停用此藥。

2.4

與強CYP3A4抑製劑共同給藥的劑量調整

避免將強CYP3A4抑製劑與拉羅替尼共同給藥。如果無法避免共同給予強CYP3A4抑製劑，則將其劑量降低50％。在停止抑製劑3至5次消除半衰期後，恢復在啟動CYP3A4抑製劑之前服用的劑量。

2.5

與強CYP3A4誘導劑共同給藥的劑量調整

避免與拉羅替尼共同施用強CYP3A4誘導劑。如果無法避免共同給予強CYP3A4誘導劑，則將劑量加倍。誘導劑停止3至5個消除半衰期後，恢復在啟動CYP3A4誘導劑之前服用的劑量。

2.6

肝功能損害患者的劑量調整

中度（Child-Pugh B）至嚴重（Child-Pugh C）肝功能損害患者的起始劑量減少50％。

2.7

管理

不要在下一次預定劑量的6小時內彌補錯過的劑量。

如果在服用一劑後發生嘔吐，請在預定時間服用下一劑。

膠囊

用水吞下膠囊。不要咀嚼或壓碎膠囊。