重量100g

英文名称： dolutegravir tablets

中文名称： 度鲁特韦片

厂家： emcure

剂型和规格

50mg/片； 30片/瓶

本产品为每日一次的口服药物，是HIV整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。

适应证和用途

本产品是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)适用与其他抗逆转录病毒药联用为治疗成年和年龄12岁和以上和体重至少40 kg儿童中HIV-1感染。

开始本产品前应考虑以下：

（1）用本产品 50 mg每天2次治疗受试者观察到病毒学反应差，有一种INSTI-耐药的Q148取代加2或更多的附加INSTI-耐药取代包括L74I/M，E138A/D /K/T，G140A/S，Y143H/R，E157Q，G163E/K/Q/R/S。或G193E/R。

剂量和给药方法

可不考虑用餐服用。

成年人群：

推荐剂量：

(1)50mg 每天1次---未治疗过或经历治疗过而整合酶链转移抑制剂(INSTI)未治疗过

(2) 50mg 每天2次---未治疗过或经历治疗过而INSTI未治疗过当与以下强UGTIA/CYP3A诱导剂：依非韦伦，福萨那韦/利托那韦，替拉那韦/利托那韦，或利福平共同给药

(3) 50mg 每天2次---经历INST用某些INSTI-关联耐药取代或临床上怀疑对INSTI耐药

儿童患者：(未治疗过或经历治疗过整合酶链转移抑制剂-未治疗过，年龄12岁和以上，和体重至少40 kg)。

（1）推荐剂量是本产品 50 mg每天1次。

（2）如依非韦伦[efavirenz]，福萨那韦[fosamprenavir]/利托那韦[ritonavir]，替拉那韦[tipranavir]/利托那韦，或利福平[rifampin]共同给药时，那么剂量为本产品50 mg,每天2次。

禁忌证

禁忌与多非利特[dofetilide]共同给药。

警告和注意事项

（1）曾报导皮疹，构成性发现，和有时器官功能不全，包括肝损伤是超敏性反应特征。如发生超敏性反应体征或症状立即终止本产品和其他怀疑药物，因延缓停止治疗可能导致某种危及生命反应。既往曾经受对本产品超敏性反应患者，不应使用本产品。

（2）患有B或C型肝炎患者使用本产品可能处于对转氨酶恶化或发生升高风险增加。开始治疗前适当实验室测试和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建议用本产品治疗期间监视肝毒性。

（3）曾报导在患者用抗逆转录病毒治疗联用治疗时机体脂肪重新分布/积蓄和免疫重建综合征。

不良反应

最常见不良反应中度至严重强度和发生率≥2% (在任何一个成年试验接受此药)是失眠和头痛

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