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老挝  阿来替尼 艾乐替尼,Alectinib  Alynni 150mg-56胶囊/盒 安圣莎


间变性淋巴瘤激酶（ALK）,非小细胞肺癌（NSCLC）

￥ 2680.00
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产品重量:100g


品牌名：Alynni

通用名：Alectinib  阿来替尼

制药商：TLPH 老挝东盟制药

规格：150mg-56胶囊/盒

适应症：非小细胞肺癌

指示通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）每天口服2次(每日总剂量1200 mg)，每次600 mg(4粒150 mg胶囊) ，每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。

剂型：150mg胶囊

剂量调整

剂量减少计划

  • 起始剂量：600mg 每次，一天两次
  • 首次剂量减少：450毫克 每次，一天两次
  • 第二剂量减少：300毫克 每次，一天两次
  • 如果患者不能耐受300 mg  每次，则停止使用

肾毒性

  • 3级：暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复
  • 4年级：永久停止

肝毒性

  • ALT或AST升高> 5x ULN，总胆红素（TB）≤2xULN：暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN，然后以减量剂量恢复
  • ALT或AST升高> 3x ULN，结肠升高> 2x ULN，无胆汁淤积或溶血：永久停药
  • TB升高> 3x ULN：暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN，然后以减少的剂量恢复

间质性肺病（ILD）/肺炎

  • 任何与治疗相关的ILD /肺炎等级：永久停药

心动过缓

  • 症状性心动过缓
    • 保留直至恢复无症状性心动过缓或心率≥60次/分
    • 如果确定并停止供应伴随药物，或者调整其剂量，则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时恢复以前剂量的alectinib
    • 如果没有确定供应的伴随药物，或者如果不停止或剂量改变供应的伴随药物，恢复无症状心动过缓或心率≥60bpm时，以减少的剂量恢复alectinib
  • 危及生命的心动过缓或紧急干预表明
    • 如果没有确定供应的伴随药物，则永久停药
    • 如果确定并停止供应伴随药物，或者调整其剂量，则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时以减少的剂量恢复alectinib，并根据临床指示进行频繁监测
    • 如果再次发生，将永久停止

CPK升高

  • CPK> 5x ULN：暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN，然后以相同剂量恢复
  • CPK> 10x ULN或第二次出现> 5x ULN：暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN，然后以减少的剂量恢复

肾功能不全

  • 轻度至中度：无需调整剂量
  • 严重（CrCl <30 mL / min）或ESRD：未研究

肝功能损害

  • 轻度（TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST）：无需调整剂量
  • 中度至重度：未研究

注意事项

在治疗前应对患者进行测试并呈现ALK阳性肿瘤

不利影响

> 10％（所有等级）

  • 贫血（56％）
  • AST增加（51％）
  • 碱性磷酸酶增加（47％）
  • 增加CPK（43％）
  • 疲劳（26-41％）
  • 高胆红素血症（39％）
  • 高血糖（36％）
  • ALT增加（34％）
  • 便秘（34％）
  • 低钙血症（32％）
  • 水肿（22-30％）
  • 低钾血症（29％）
  • 肌痛（23-29％）
  • 肌酐增加（28％）
  • 淋巴细胞减少症（22％）
  • 低磷血症（21％）
  • 低钠血症（20％）
  • 咳嗽（19％）
  • 皮疹（15-18％）
  • 恶心（14-18％）
  • 头痛（17％）
  • 腹泻（12-16％）
  • 呼吸困难（16％）
  • 背痛（12％）
  • 呕吐（7-12％）
  • 心动过缓（11％）
  • 体重增加（11％）

1-10％（所有等级）

视力障碍（10％）

1-10％（3年级或4年级）

  • ALT增加（4.8％）
  • 增加CPK（4.6％）
  • 淋巴细胞减少（4.6％）
  • 视力障碍（4.6％）
  • 低钾血症（4％）
  • 肾功能损害（3.9％）
  • 呼吸困难（3.6％）
  • AST增加（3.6％）
  • Dysgeusia（3.3％）
  • 低磷血症（2.8％）
  • 高胆红素血症（2.4％）
  • 高血糖（2％）
  • 低钠血症（2％）
  • 贫血（2％）
  • 疲劳（1.2％）
  • 肌痛（1.2％）
  • 腹泻（1.2％）
  • 碱性磷酸酶增加（1.2％）

<1％（3年级或4年级）

  • 水肿（0.7-0.8％）
  • 头痛（0.8％）
  • 皮疹（0.4-0.7％）
  • Dysgeusia（0.7％）
  • 恶心（0.7％）
  • 呕吐（0.4％）
  • 重量增加（0.4％）
  • 低钙血症（0.4％）


阿来替尼（Alectinib）别名艾乐替尼/阿雷替尼是一种口服药物，可阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）的活性并用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。它由Chugai Pharmaceutical Co. Japan 开发，该公司是Hoffmann-La Roche集团的一部分。日本是第一个批准罗氏针对特定形式的晚期肺癌患者的alectinib的国家。美国FDA于2017年批准阿来替尼上市，中国CFDA于2018年批准阿来替尼上市。

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